Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - pioglitazon hydrochloride - diabetes mellitus, type 2 - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - pioglitazon wordt aangeduid als tweede of derde lijn van de behandeling van diabetes mellitus type 2, zoals hieronder beschreven:als monotherapie:bij volwassen patiënten (vooral patiënten met overgewicht) onvoldoende gecontroleerd door dieet en lichaamsbeweging voor wie metformine ongeschikt is vanwege contra-indicaties of intolerantie. als dual orale therapie in combinatie met:metformine, bij volwassen patiënten (vooral patiënten met overgewicht) met onvoldoende glycemische controle, ondanks de maximaal getolereerde dosis van monotherapie met metformine;een enz.), alleen bij volwassen patiënten die intolerantie voor metformine of voor wie metformine is gecontra-indiceerd, met onvoldoende glycemische controle, ondanks de maximaal getolereerde dosis van monotherapie met een enz.); als drievoudige orale therapie in combinatie met:metformine en een enz.), bij volwassen patiënten (vooral patiënten met overgewicht) met onvoldoende glycemische controle, ondanks de dubbele orale therapie. pioglitazon is ook geïndiceerd voor de combinatie met insuline bij type-2-diabetes mellitus volwassen patiënten met onvoldoende glycemische controle op de insuline-voor wie metformine ongeschikt is vanwege contra-indicaties of intolerantie. na de inwijding van de behandeling met pioglitazon, dat patiënten moeten worden herzien na drie tot zes maanden te beoordelen toereikendheid van de respons op de behandeling (e. reductie in hba1c). bij patiënten die niet voldoende reageren, pioglitazon moet worden gestaakt. in het licht van mogelijke risico ' s bij langdurige therapie, voorschrijvers moeten bevestigen in de volgende routine beoordelingen zijn dat het voordeel van pioglitazon is onderhouden.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - azilsartan medoxomil - hypertensie - middelen die werken op het renine-angiotensinesysteem - edarbi is geïndiceerd voor de behandeling van essentiële hypertensie bij volwassenen.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - brentuximab vedotin - lymphoma, non-hodgkin; hodgkin disease - antineoplastische middelen - hodgkin lymphomaadcetris is indicated for adult patients with previously untreated cd30+ stage iv hodgkin lymphoma (hl) in combination with doxorubicin, vinblastine and dacarbazine (avd). adcetris is indicated for the treatment of adult patients with cd30+ hl at increased risk of relapse or progression following autologous stem cell transplant (asct). adcetris is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met recidiverende of refractaire cd30+ hodgkin lymfoom (hl):na asct, orfollowing ten minste twee voorafgaande therapieën als asct of multi-agent chemotherapie is niet een behandeling optie. systemische anaplastisch grote cel lymphomaadcetris in combinatie met cyclofosfamide, doxorubicine en prednison (wkk) is geïndiceerd voor volwassen patiënten met eerder behandelde systemische anaplastisch grote cel lymfoom (salcl). adcetris is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met recidiverende of refractaire salcl. cutane t-cel lymphomaadcetris is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met cd30+ cutaan t-cel lymfoom (ctcl) na ten minste 1 voor systemische therapie.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - vedolizumab - colitis, ulcerative; crohn disease - selectieve immunosuppressiva - colitis colitisentyvio is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa die een inadequate respons hadden, verloren reactie of intolerant waren voor zowel conventionele therapie of een tumor necrose factor-alfa (tnfa) antagonist. de ziekte van crohn diseaseentyvio is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met matig tot ernstig actieve ziekte van crohn die een inadequate respons hadden, verloren reactie of intolerant waren voor zowel conventionele therapie of een tumor necrose factor-alfa (tnfa) antagonist. pouchitisentyvio is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active chronic pouchitis, who have undergone proctocolectomy and ileal pouch anal anastomosis for ulcerative colitis, and have had an inadequate response with or lost response to antibiotic therapy.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

takeda france sas - mifamurtide - osteosarcoom - immunostimulants, - mepact is geïndiceerd bij kinderen, adolescenten en jongvolwassenen voor de behandeling van hoogwaardig resectabel niet-gemetastaseerd osteosarcoom na macroscopisch complete chirurgische resectie.. het wordt gebruikt in combinatie met postoperatieve chemotherapie met meerdere middelen. de veiligheid en werkzaamheid zijn beoordeeld in studies van patiënten van 2 tot 30 jaar bij de initiële diagnose.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - brigatinib - carcinoom, niet-kleincellige long - antineoplastische middelen - alunbrig is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with anaplastic lymphoma kinase (alk)‑positive advanced non‑small cell lung cancer (nsclc) previously not treated with an alk inhibitor. alunbrig is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with anaplastic lymphoma kinase alkpositive advanced nsclc previously treated with crizotinib.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

takeda manufacturing austria ag - octocog alfa - hemophilia a - antihemorragica - behandeling en profylaxe van bloedingen bij patiënten met hemofilie a (aangeboren factor-viii-tekort). advate bevat geen von willebrand factor in het farmacologisch effectieve hoeveelheden en is daarom niet vermeld in de von willebrand ziekte.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

takeda manufacturing austria ag - c1-remmer (menselijk) - angioedemas, erfelijk - c1-remmer, plasma afgeleid, geneesmiddelen die worden gebruikt bij erfelijke angio-oedeem - behandeling en pre-procedure preventie van angio-oedeem-aanvallen bij volwassenen, adolescenten en kinderen (vanaf 2 jaar) met erfelijk angio-oedeem (hae). routine preventie van aanvallen van angio-oedeem bij volwassenen, adolescenten en kinderen (6 jaar en ouder met een ernstige en terugkerende aanvallen van erfelijke angio-oedeem (hae), die intolerant zijn of onvoldoende beschermd door orale preventie behandelingen, of patiënten die onvoldoende in geslaagd met herhaalde acute behandeling.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - idursulfase - mucopolysaccharidosis ii - andere maagdarmkanaal en metabolisme producten, - elaprase is geïndiceerd voor de langdurige behandeling van patiënten met het hunter-syndroom (mucopolysaccharidosis ii, mps ii). heterozygote vrouwen werden niet bestudeerd in de klinische onderzoeken.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - alogliptin, pioglitazone - diabetes mellitus, type 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - incresync is indicated as a second- or third-line treatment in adult patients aged 18 years and older with type-2 diabetes mellitus: , as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled on pioglitazone alone, and for whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance;, in combination with metformin (i. drievoudige combinatietherapie) als aanvulling op dieet en lichaamsbeweging om het verbeteren van de glycemische controle bij volwassen patiënten (vooral patiënten met overgewicht) onvoldoende gecontroleerd op hun maximale getolereerde dosis van metformine en pioglitazon. bovendien incresync kan worden gebruikt voor het vervangen van afzonderlijke tabletten van alogliptin en pioglitazone in die volwassen patiënten van 18 jaar en ouder met diabetes mellitus type 2 die al worden behandeld met deze combinatie. na begin van de therapie met incresync, patiënten moeten worden herzien na drie tot zes maanden te beoordelen toereikendheid van de respons op de behandeling (e. reductie in hba1c). bij patiënten die niet voldoende reageren, incresync moet worden gestaakt. in het licht van mogelijke risico ' s bij langdurige pioglitazon therapie, voorschrijvers moeten bevestigen in de volgende routine beoordelingen zijn dat het voordeel van incresync wordt gehandhaafd (zie paragraaf 4.